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丙型肝炎病毒抗体质控品 LIAISON(R) XL murex Control HCV Ab

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3403181号

注册证编号

DiaSorin S.p.A.

注册人住所

Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy

生产地址

Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy

代理人名称

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

丙型肝炎病毒抗体质控品 LIAISON(R) XL murex Control HCV Ab

管理类别

型号规格

阴性质控品:2 ×1.0 mL ,阳性质控品:2×1.0 mL

结构及组成

阴性质控品：对HCV抗原和抗体阴性的人血清，0.2% ProClin(R) 300，防腐剂。阳性质控品：对HCV抗体呈阳性的灭活人血清和血浆，0.2% ProClin(R) 300，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于进行LIAISON(R)化学发光免疫测定(CLIA)时，评价检测的可靠性。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.08.05

有效期至

2017.08.04

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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