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庆大霉素测定试剂盒(直接化学发光法) Gentamicin(GENT)

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2403076号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

生产地址

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

庆大霉素测定试剂盒(直接化学发光法) Gentamicin(GENT)

管理类别

型号规格

货号:05223979,50测试

结构及组成

货号:05223979,1个ReadyPack主试剂盒,含ADVIA Centaur GENT标记试剂和固相试剂、2个ReadyPack主试剂盒,含ADVIA Centaur探针清洗液2、GENT标准曲线卡。产品有效期：在2-8℃的环境中保存,有效期14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定量测定血清或血浆中庆大霉素的浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.08.07

有效期至

2017.08.06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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