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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >万古霉素测定试剂盒(直接化学发光法) Vancomycin(VANC)
万古霉素测定试剂盒(直接化学发光法) Vancomycin(VANC)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403075号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
万古霉素测定试剂盒(直接化学发光法) Vancomycin(VANC)
管理类别
2
型号规格
货号:05808748(121197)250测试;货号:05300450(118451)50测试
结构及组成
货号:05808748(121197),5个ReadyPack主试剂盒,含ADVIA Centaur VANC标记试剂和固相试剂、VANC标准曲线卡;货号:05300450(118451)1个ReadyPack主试剂盒,含ADVIA CentaurVANC标记试剂和固相试剂、VANC标准曲线卡。产品有效期：在2-8℃的环境中保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清或血浆中万古霉素的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.07
有效期至
2017.08.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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