胸部X射线图像计算机辅助检测软件 Computer-Aided Detection (CAD) software for chest radiographs
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3703390号
注册证编号
RIVERAIN MEDICAL GROUP,LLC
注册人住所
3020 South Tech Blvd. Miamisburg,OH 45342
生产地址
3020 South Tech Blvd. Miamisburg,OH 45342
产品名称
胸部X射线图像计算机辅助检测软件 Computer-Aided Detection (CAD) software for chest radiographs
结构及组成
该产品由系统软件安全光盘和加密装置组成。组成模块为系统配置模块(system configuration Utility),接收模块(Receiver Module),处理模块(Processing Pipeline Manager),发送模块(Sender Module)以及OnGuard应用模块(OnGuard Application)。
适用范围
该产品是一个计算机辅助检测系统，用于识别和标记正面数字或数字化的X射线胸部图像感兴趣区域。可识别特征为9-30mm的孤立性肺结节，该设备仅可作为医生对X射线图像进行初始诊断后的辅助工具。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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