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胸部X射线图像去骨软件 Bone Suppression software for Chest Radiographs
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3703389号
注册证编号
RIVERAIN MEDICAL GROUP,LLC
注册人住所
3020 South Tech Blvd. Miamisburg,OH 45342
生产地址
3020 South Tech Blvd. Miamisburg,OH 45342
代理人名称
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
胸部X射线图像去骨软件 Bone Suppression software for Chest Radiographs
管理类别
3
型号规格
SoftView (版本号2.3.2)
结构及组成
该产品由系统软件安全光盘和加密装置组成。组成模块为系统配置模块(system configuration Utility), 接收模块(Receiver Module), 处理模块(Processing Pipeline Manager), 发送模块(Sender Module) 以及SoftView应用模块(SoftView Application)。
适用范围
该产品可产生增强型、二次数字胸部X射线图像。通过骨骼屏蔽和组织均衡、增强的AP(前后位)以及PA(后前位)胸部图像改善了肺组织清晰度,可帮助识别是否存在结节。Softview图像提供附加图像,不替换原PA/AP图像。本设备需由经过培训的专业人士使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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