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牙科种植体手术用工具 Service Set
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1062954号
注册证编号
Institut Straumann AG
注册人住所
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
生产地址
Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland; Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland; Straumann Manufacturing Inc, 60 Minuteman Road, Andover, MA, 01810, USA
代理人名称
士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
牙科种植体手术用工具 Service Set
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
牙科种植体手术用工具可以分为基础装、BL补充装、NN补充装、synOcta补充装、NNC补充装,共五种套装。材料为TC20钛合金以及不锈钢(1.4305,1.4301,1.4112, 1.4435, 1.3247, 1.4108, HSS S390,1.4441)。牙科种植体手术用工具为非无菌产品,一次性使用。基础装包含:六角螺丝刀、导向器手柄、安装螺丝、导向器(1号~5号)、钻头(短型和长型)、棘轮扳手、固定扳手、螺丝取出器7°、螺丝取出器7°(长型)、螺丝取出器7°(长型,直径2.0)、镊子、导向器(17号、18号和20号)、螺纹清除工具、丝攻(M2,1号,1环~3环)、丝攻(M2,2号,1环~3环) BL补充装包含:丝攻(1号~6号)、导向器(50号~53号)、钻头、螺纹清除工具 NN补充装包含:导向器(16号和19号)、钻头、丝攻(M1.8,1号,1环~3环)、丝攻(M1.8,2号,1环~3环) synOcta补充装包含:导向器(21号)、取出套管(RN和WN)、修复螺丝 NNC补充装包含:导向器(60号和61号)、丝攻(1号~6号)、钻头、螺纹清除工具。
适用范围
牙科种植体手术用工具用于从种植体中取出卡住或折断的修复部件。
产品储存条件及有效期
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备注
2013年10月22日同意更正型号、规格内容,2013年7月31日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.31
有效期至
2017.07.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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