髋臼手术工具 Micellaneous Acetabular Instrumentation
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1062946号
注册人住所
56 East Bell Drive, P.O.Box 587,Warsaw, Indiana 46581,USA
生产地址
56 East Bell Drive, P.O.Box 587,Warsaw, Indiana 46581,USA
产品名称
髋臼手术工具 Micellaneous Acetabular Instrumentation
结构及组成
手术工具由连接杆、打入器、打入器头、打入器平台、管套、量规、手柄、取骨器、安装器、定位器、取出器、导杆、骨锉试模、把持器、导向器、攻丝器、螺丝刀、外杯试模、工具箱、内衬试模、假体试模、髋臼试模、股骨头试模、复位器、置换头、髋臼加压器、颈试模、牵引器、缆线、清洁盘、适配器组成。该手术工具由符合ASTMF899的S17400不锈钢、S4404不锈钢、S45500不锈钢、S30400不锈钢、S42000不锈钢、S31600不锈钢、S21800不锈钢、S41000不锈钢、S46500不锈钢；符合ASTM B308的铝合金；符合ISO16061的聚砜、聚醚酰胺、聚甲醛、聚硅酮； 符合ISO5832-1的316L不锈钢；符合ISO5832-3的钛6铝4钒合金；ASTM F2063的镍钛锘合金；符合ASTMD1710的聚四氟乙烯及符合 ISO5832-12的钴铬钼合金制成。与人体接触的材料由不锈钢、铝合金聚砜、聚甲醛、钛6铝4钒合金以及钴铬钼合金制成。 该套工具为手动工具,不得与电动、气动有源器械联用。非灭菌包装。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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