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输尿管导管 Polyurethane Ureteral Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2663023号(更)
注册证编号
C. R. Bard, Inc.
注册人住所
8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014,USA
生产地址
8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA; Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C.P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico.
代理人名称
巴德医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
输尿管导管 Polyurethane Ureteral Catheter
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
输尿管导管由聚亚胺酯(商品名:Pellethane)材料的导管和PVC材料的锥形接头组成,其中导管中的不透射线材料为两种,13%的三氧化铋和40%的硫酸铋。
适用范围
本产品适用于从输尿管引流尿液。输尿管导管从尿道插入,经膀胱向上穿过输尿管,这种导管也可用于输送造影剂。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第2663023号”变更为“国食药监械(进)字2011第2663023号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.09.30
有效期至
2015.09.29
变更情况
2013.08.12变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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