输尿管支架 InLay Optima Ureteral Stent
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3461564号(更)
注册人住所
8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA
生产地址
8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA; KM7 Carretera Internacional, Nogales, Sonora 84000, Mexico.
产品名称
输尿管支架 InLay Optima Ureteral Stent
结构及组成
输尿管支架包装中包括带缝线的输尿管支架、推送导管、猪尾矫直器，部分型号包括Nitinol导丝或HydroGlide导丝。输尿管支架的主要材质为含有硫酸钡的聚氨酯，缝线为黑色尼龙单丝。推送导管的主要材质为具有不透射线物质的高密度聚乙烯。Nitinol导丝的主要材质为NiTi 记忆合金，涂覆聚四氟乙烯涂层。HydroGlide导丝的主要材质为不锈钢，涂覆硅胶涂层。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
该产品用于消除输尿管内各种良性、恶性和创伤后病症引起的阻塞。
备注
代理人和售后服用机构由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3461564号”变更为“国食药监械(进)字2011第3461564号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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