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医用红外激光胶片 Laser Imaging Film
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1313296号
注册证编号
Carestream Health, Inc.
注册人住所
150 Verona Street,Rochester, New York 14608 USA
生产地址
8124 Pacific Ave. White City, OR 97503
代理人名称
锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
医用红外激光胶片 Laser Imaging Film
管理类别
1
型号规格
TRIMAX TXM+
结构及组成
胶片属于红外激光胶片,采用蓝色的7密耳聚酯片基。规格尺寸:20x25cm,25x30cm片装数量:125片装。
适用范围
本产品用于乳腺成像,记录从全景数字乳腺X射线摄影获取的图像,包括CR-乳腺X射线摄影成像,计算机断层扫描,数字减影血管造影,磁共振成像,核医学,超声,计算机放射成像,数字放射成像和胶片数字化图像。本产品配合TRIMAX系列激光成像仪联合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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