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眼科手术粘弹剂(商品名：Amvisc) Amvisc Viscoelastic

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3223226号

注册证编号

Bausch & Lomb Incorporated

注册人住所

1400 North Goodman Street Rochester, NY 14609 USA.

生产地址

Lifecore Biomedical, LLC 3515 Lyman Boulevard Chaska, MN 55318 USA.

代理人名称

博士伦(上海)贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

眼科手术粘弹剂(商品名：Amvisc) Amvisc Viscoelastic

管理类别

型号规格

0.5ml, 0.8ml

结构及组成

该眼科手术粘弹剂由透明质酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氢氧化钠、盐酸及注射用水组成，装于一次性玻璃注射器(带针)中，最终包装采用环氧乙烷灭菌。透明质酸钠浓度为12mg/mL。

适用范围

眼科手术粘弹剂可在以下眼科前节和后节手术中作为手术辅助用品：1.白内障摘除2.人工晶体(IOL)植入3.角膜移植手术4.角膜移植手术5.青光眼滤过手术6.视网膜复位手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.08.20

有效期至

2017.08.19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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