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腔镜直线型切割吻合器(商品名:ENDOPATH) ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3223156号
注册证编号
Ethicon Endo - Surgery, LLC
注册人住所
475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
生产地址
Ethicon Endo-Surgery, Inc. 4545 CreekRoad, Cincinnati OH 45242, USA;EthiconEndo-Surgery, Inc. 3801 University Boulevard SE,Albuquerque, NM 87106, USA;Ethicon Endo-SurgeryS.A. de C.V. Avenida de Las Torres 7125, ColoniaSalvarcar 118, 32580 Ciud
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
腔镜直线型切割吻合器(商品名:ENDOPATH) ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters
管理类别
3
型号规格
ATS45, ATS45NK, CTS45, CTS45NK, ETS45, LONG45A
结构及组成
产品为无源器械,由钉砧、钉砧释放钮、关闭杆、激发杆、旋转钮、手柄、转向关节组成。吻合器材料为医用不锈钢。经辐射灭菌,一次性使用。
适用范围
该器械适用于横切、切除和/或吻合操作。此类器械可用于多部位开放式或微创性普通外科、妇科、泌尿科、胸外科和小儿外科操作。此类器械可与吻合线撑垫材料配合使用。此类器械还可以用于横切和切除肝实质组织(肝脏血管系统和胆道系统)、胰腺、肾脏和脾脏。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.12
有效期至
2017.08.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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