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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱内固定系统组件(商品名：TTL IN) ISOBAR TTL- MODULE IN
脊柱内固定系统组件(商品名：TTL IN) ISOBAR TTL- MODULE IN
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3463449号
注册证编号
SCIENT’X
注册人住所
22 rue Jean Bart 78960Voisins le Bretonneux-France
生产地址
22 rue Jean Bart 78960Voisins le Bretonneux-France
代理人名称
通用(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱内固定系统组件(商品名：TTL IN) ISOBAR TTL- MODULE IN
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
脊柱内固定系统组件由普通单向椎弓根螺钉、复位单向椎弓根螺钉、普通万向椎弓根螺钉、复位万向椎弓根螺钉和螺帽组成。材料为符合GB/T 13810的TC4ELI钛合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
该产品应与该企业同一系统组件配合,适用于经后路入路的脊柱外科治疗,其作为融合术辅助器械预期用于增强脊柱节段的稳定性。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.27
有效期至
2017.08.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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