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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >缆索系统 Songer Cable System
缆索系统 Songer Cable System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3463201号
注册证编号
Pioneer Surgical Technology Inc.
注册人住所
375 River Park Circle Marquette Michigan USA 49855
生产地址
375 River Park Circle Marquette Michigan USA 49855
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
缆索系统 Songer Cable System
管理类别
3
型号规格
见附页。
结构及组成
该系统由多股缆索、卡口及卡扣组成。其中缆索部分采用符合GB/T13810的TC4 ELI钛合金制成,缆索上的卡口采用符合ISO5832-2标准规定的4级纯钛制成，卡扣及引导部分由符合ISO5832-2的1级纯钛材料制成。灭菌包装。
适用范围
该系统适用于在骨外科和心血管外科中作为暂时植入物使用。设计此系统的目的是在骨折愈合前稳定和固定骨折处并加速骨融合的过程。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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