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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >椎间融合器(商品名：OPAL) OPAL
椎间融合器(商品名：OPAL) OPAL
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3463167号
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
椎间融合器(商品名：OPAL) OPAL
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
融合器由符合YY/T 0660标准要求的OPTIMA(R)-LT1级别的超高分子聚合物聚醚醚酮材料制成,内部嵌有由符合ISO 5832-11标准要求的钛6铝7铌钛合金材料制成的显影钉。灭菌包装。
适用范围
该产品适用于腰椎和腰骶椎的融合,用于退变性椎间盘疾病,脊柱不稳定,椎管狭窄,假关节形成,融合失败等。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.12
有效期至
2017.08.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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