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髋关节假体-聚乙烯内衬 Crossfire Insert

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3463166号

注册证编号

Howmedica Osteonics Corp.

注册人住所

325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430,USA

生产地址

325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430,USA; IDA Industrial Estate,Carrigtwohill,County Cork,Ireland

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

髋关节假体-聚乙烯内衬 Crossfire Insert

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由GB/T19701.2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制造,外部带有符合ISO 5832-5标准要求的钴铬钨镍合金材料制成。灭菌包装。

适用范围

产品与该企业Secur-fit系列生物固定型髋臼杯配合使用,适用于由退化性关节炎、风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死等引起的致残性髋关节疾病等。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.08.12

有效期至

2017.08.11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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