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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体-髋臼杯 Secur-Fit Shell
髋关节假体-髋臼杯 Secur-Fit Shell
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3463165号
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
生产地址
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
髋关节假体-髋臼杯 Secur-Fit Shell
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品分为带螺孔和不带螺孔两种,基体由符合ISO5832-2标准中4级要求的纯钛材料制成,外部带有由符合ISO13779-2标准要求的羟基磷灰石材料制成的涂层。灭菌包装。
适用范围
作为生物型假体,与同一系统关节组件配合使用,适用于髋关节置换及重建手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.12
有效期至
2017.08.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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