D-二聚体测试板(荧光免疫法) Alere Triage(R)D-Dimer Test
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403339号
注册证编号
Alere San Diego, Inc.
注册人住所
9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
生产地址
9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
产品名称
D-二聚体测试板(荧光免疫法) Alere Triage(R)D-Dimer Test
结构及组成
测试板内含： 抗 D-二聚体的小鼠单克隆抗体、荧光染料和稳定剂。试剂盒中还包括移液管、试剂编码芯片和打印纸。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：储存在 2-8℃,有效期为9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测定 EDTA 抗凝全血或血浆样本中交联纤维蛋白降解产物中 D-二聚体的含量。
备注
2014年8月1日同意更正主要组成成分内容，2013年8月20日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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