血清碱性磷酸酶测定试剂盒(速率法) Alkaline Phosphatase liquicolor
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403680号(变更批件)
注册证编号
Human Gesellschaft fur Biochemica und diagnostica mbH
注册人住所
Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany
生产地址
Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany
产品名称
血清碱性磷酸酶测定试剂盒(速率法) Alkaline Phosphatase liquicolor
型号规格
R1:10 × 8 ml R2 :2×10 ml;R1:8 × 40 ml R2 :8×10 ml; R1:4 × 80 ml R2 :4×20 ml;R1:5 × 80 ml R2 :5×20 ml;R1:5 × 60 ml R2 :5×15 ml;750 个测试;R1:1 L;R2:1 L;
备注
变更内容：1.注册代理机构和代理人：由“北京豪迈生物工程有限公司”变更为“德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处”。2.增加包装规格：750 个测试;R1:1 L; R2:1L。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
