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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >C反应蛋白测定试剂盒 (免疫比浊法) CRP
C反应蛋白测定试剂盒 (免疫比浊法) CRP
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403042号(变更批件)
注册证编号
Human Gesellschaft fur Biochemica und diagnostica mbH
注册人住所
Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany
生产地址
Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany
代理人名称
/
代理人注册地址
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产品名称
C反应蛋白测定试剂盒 (免疫比浊法) CRP
管理类别
2
型号规格
R1:50 ml × 2,R2:5 ml ×2;400 ml;250 个测试
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容：1.注册代理机构和代理人：由“北京豪迈生物工程有限公司”变更为“德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处”。2.增加包装规格：400ml;250个测试。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2011.09.30
有效期至
2015.09.29
变更情况
2013.08.02变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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