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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电解质定标液 ISE Calibrator indirect/Urine
电解质定标液 ISE Calibrator indirect/Urine
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401471号(变更批件)
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
电解质定标液 ISE Calibrator indirect/Urine
管理类别
2
型号规格
1×250mL
结构及组成
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适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：将生产地址由“A-8020 Graz,Kratkystrasse 2, Austria”变更为“SandhoferStrasse 116, 68305 Mannheim,Germany”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
/
其他内容
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审批部门
/
批准日期
2011.05.04
有效期至
2015.05.03
变更情况
2013.08.20变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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