癌胚抗原检测试剂盒(磁微粒免疫分析法) Eclectica CEA Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3404705号(变更批件)
注册人住所
Via Durini, 27-20122 Milano – ITALY
生产地址
Via L. Einaudi 7-00012 Guidonia Montecelio (Rome) Italy
产品名称
癌胚抗原检测试剂盒(磁微粒免疫分析法) Eclectica CEA Reagent Kit
备注
变更内容:原注册内容:1)申请人:AdaltisItalia S.p.A.;2)英文名称:EclecticaTM CEA;3)注册地址:Via Cristoni, 12-Caslecchio di Reno -40033Bologna Italy;4)代理人:上海亚特斯贸易有限公司;5)注册代理机构:上海亚特斯贸易有限公司北京办事处变更后的内容:1)申请人:Adaltis S.r.l.;2)英文名称:Eclectica CEA Reagent Kit;3)注册地址:ViaDurini, 27-20122 Milano –ITALY;4)注册代理人和注册代理机构:上海中信亚特斯诊断试剂有限公司。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)