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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿液分析试纸条(干化学法)(商品名:URiSCAN Super Cassette尿液化学分析试纸条 ) URiSCAN Super Cassette
尿液分析试纸条(干化学法)(商品名:URiSCAN Super Cassette尿液化学分析试纸条 ) URiSCAN Super Cassette
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403030号
注册证编号
盈东制药(株 YD Diagnostics CORP.
注册人住所
76,Seori-ro,Idong-myeon,Cheoin-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do 449-834,REPUBLIC OF KOREA(韩国京畿道龙仁市處仁區二东面西里路76号)
生产地址
76,Seori-ro,Idong-myeon,Cheoin-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do 449-834,REPUBLIC OF KOREA(韩国京畿道龙仁市處仁區二东面西里路76号)
代理人名称
盈东生物技术(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
尿液分析试纸条(干化学法)(商品名:URiSCAN Super Cassette尿液化学分析试纸条 ) URiSCAN Super Cassette
管理类别
2
型号规格
400条/盒
结构及组成
潜血:3,3’,5,5’-四甲基联苯胺,过氧化氢枯烯; 胆红素: 2,4-双氯苯胺; 尿胆原: 对-二甲氨基苯甲醛; 酮体:硝普酸钠; 蛋白质:四溴酚蓝; 亚硝酸盐:砷酸; 葡萄糖:葡萄糖氧化酶,过氧化物酶,碘化钾; pH:甲基红,溴酚蓝 ; 白细胞: 萘酚AS-D氯乙酸,2-氯-4苯甲酰胺-5-甲基苯氮氯化物; 抗坏血酸: 2,6-二氯酚靛酚钠,甲基红。产品有效期:2-30℃保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品与配套的URiSCAN Super全自动尿液分析仪共同使用,检测尿液中的潜血、胆红素、尿胆原、酮体、蛋白质、亚硝酸盐、葡萄糖、 pH、白细胞、抗坏血酸共10个项目。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.02
有效期至
2017.08.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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