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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血气分析质控品 Blood Gas Control Level 2
血气分析质控品 Blood Gas Control Level 2
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403027号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY , UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY , UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
血气分析质控品 Blood Gas Control Level 2
管理类别
2
型号规格
BG5002:30×1.8ml
结构及组成
缓冲溶液中分析物:钙、氯化物、葡萄糖、乳酸盐、pCO2、pH 、pO2、钾、钠、总CO2 ,均为分析级。产品有效期:在2~8℃储存条件下,有效期为2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于血气分析质控中的体外诊断用途。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.02
有效期至
2017.08.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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