钢丝、骨针、Schanz钉 Wires,Pins and Schanz Screws
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3463443号
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
产品名称
钢丝、骨针、Schanz钉 Wires,Pins and Schanz Screws
结构及组成
该产品包括钢丝、钢丝固定器、钢针、导针、史氏针、克氏针、,U形钉、空心固定钉及Schanz钉。钢丝、钢丝固定器、钢针、导针、史氏针、U形钉及空心固定钉由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制造,克氏针由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料或符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造,Schanz 钉由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料或符合ISO5832-11标准规定的钛6铝7铌材料或符合ISO5832-2标准要求的纯钛材料制造。纯钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
该产品可单独使用,或与外固定支架、其它内固定产品配合,适用于骨折内固定。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)