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牙科光学喷粉 CEREC Optispray
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2633127号
注册证编号
Sirona Dental Systems GmbH
注册人住所
Fabrikstr.31, 64625 Bensheim, GERMANY
生产地址
Fabrikstr.31, 64625 Bensheim, GERMANY
代理人名称
西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
牙科光学喷粉 CEREC Optispray
管理类别
2
型号规格
规格:50mL/瓶,200mL/瓶。
结构及组成
该产品的化学成分包括:七氟丙烷、正戊烷、硬脂酸锌、颜料、二氧化钛、蔗糖硬脂酸酯、乙醇、薄荷素油、α-癸基-ω-羟基聚环氧乙烷。
适用范围
该产品用于牙科修复体计算机辅助设计的制作过程,喷涂在病人牙齿上,以辅助口腔摄像机获取清晰的牙齿3D图像。
产品储存条件及有效期
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备注
2013年12月11日同意更正产品性能结构及组成内容,2013年8月12日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.12
有效期至
2017.08.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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