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便潜血质控品 OC-CONTROL
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403338号
注册证编号
荣研化学株式会社 Eiken Chemical Co., Ltd.
注册人住所
日本东京都台东区台东4-19-9. 4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408 Japan
生产地址
日本枥木县大田原市下石上1381-3. 1381-3 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-0036 Japan
代理人名称
荣研生物科技(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
便潜血质控品 OC-CONTROL
管理类别
2
型号规格
OC-便潜血质控品 LV1 5.0mL/瓶,2瓶; OC-便潜血质控品 LV2 5.0mL/瓶,2瓶。
结构及组成
OC –便潜血质控品 LV1:血红蛋白(标签表示的浓度)、Good’s缓冲液 50mmol/L、稳定剂为0.099%叠氮化钠; OC –便潜血质控品 LV2:血红蛋白(标签表示的浓度)、Good’s缓冲液 50mmol/L、稳定剂为0.099%叠氮化钠。产品有效期:试剂在2-8℃密封避光储存,有效期1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于便潜血检测试剂检测人粪便中血红蛋白含量时的质控。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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