心肌损伤测试板(荧光免疫法) Alere Triage(R) Cardiac Panel
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403336号
注册证编号
Alere San Diego, Inc.
注册人住所
9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
生产地址
9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
产品名称
心肌损伤测试板(荧光免疫法) Alere Triage(R) Cardiac Panel
结构及组成
测试板内含：抗CK-MB、肌红蛋白和肌钙蛋白 I 的小鼠单克隆抗体，抗 CK-MB 和肌红蛋白的小鼠多克隆抗体，抗肌钙蛋白 I的山羊多克隆抗体，荧光染料和稳定剂。试剂盒中还包括移液管、试剂编码芯片和打印纸。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：储存在 2-8℃,有效期为8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测定 EDTA 抗凝全血或血浆样本中的肌酸激酶 MB 同工酶 (CK-MB)、 肌红蛋白和肌钙蛋白 I。
备注
2014年8月1日同意更正主要组成成分内容，2013年8月20日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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