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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白校准品 ARCHITECT HbA1c Calibrators
糖化血红蛋白校准品 ARCHITECT HbA1c Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403334号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA United Kingdom
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
糖化血红蛋白校准品 ARCHITECT HbA1c Calibrators
管理类别
2
型号规格
6瓶(2.0mL/瓶)
结构及组成
校准品A - F 为体外糖化的人全血。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：-20°C，36周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在ARCHITECT i 系统上定量测定全血样本中的糖化血红蛋白(HbA1c)时，对ARCHITECT i 系统进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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