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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >葡萄糖质控液 Glucose Control Solution
葡萄糖质控液 Glucose Control Solution
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403331号
注册证编号
CARE diagnostica Laborreagenzien GmbH
注册人住所
Weseler Straβe 110, D-46562 Voerde, Germany
生产地址
Weseler Straβe 110, D-46562 Voerde, Germany
代理人名称
上海美森医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
葡萄糖质控液 Glucose Control Solution
管理类别
2
型号规格
正常值(50ml/瓶,4瓶/盒)、高值(50ml/瓶,4瓶/盒)。
结构及组成
葡萄糖质控液是含有一定葡萄糖浓度的等渗磷酸盐缓冲溶液，不含有任何生物来源的材料。产品有效期：15℃-25℃环境中，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在ecomatic葡萄糖分析仪上定量检测葡萄糖时进行质量控制和精密度验证。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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