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同型半胱氨酸测定试剂盒(直接化学发光法) HCY
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3403077号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
同型半胱氨酸测定试剂盒(直接化学发光法) HCY
管理类别
3
型号规格
货号 09087913(124578):500个测试;货号 05370300(124577):100个测试
结构及组成
货号:09087913(124578),5 个ReadyPack(R)主试剂盒,含 ADVIA Centaur(R)HCY标记试剂、固相试剂和酶试剂,5个ReadyPack(R) 辅助试剂盒,含 ADVIA Centaur(R)HCY还原剂,HCY标准曲线卡。货号:05370300(124577),1 个ReadyPack(R) 主试剂盒, 含ADVIA Centaur(R) HCY标记试剂、固相试剂和酶试剂,1个ReadyPack(R) 辅助试剂盒,含 ADVIA Centaur?HCY还原剂,HCY标准曲线卡。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对血清或EDTA血浆中同型半胱氨酸的浓度进行定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.07
有效期至
2017.08.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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