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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖抗原19-9测定试剂盒(直接化学发光法) CA 19-9
糖抗原19-9测定试剂盒(直接化学发光法) CA 19-9
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3403011号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
糖抗原19-9测定试剂盒(直接化学发光法) CA 19-9
管理类别
3
型号规格
250测试,低值校准品:2×2.0 mL/瓶,高值校准品:2×2.0 mL/瓶;50测试,低值校准品:1×2.0 mL/瓶,高值校准品:1×2.0 mL/瓶。
结构及组成
标记试剂、固相试剂、标准曲线卡、低值校准品、高值校准品、校准品条形码标签、校准品赋值卡。产品有效期：保存于2-8℃,有效期10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清中糖抗原19-9(CA19-9)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.31
有效期至
2017.07.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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