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苯巴比妥校准品 Phenobarbital Calibrator

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3403007号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

生产地址

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

苯巴比妥校准品 Phenobarbital Calibrator

管理类别

型号规格

货号:05191007,6瓶低值校准品、6瓶高值校准品 2ml/瓶,校准品定值卡、条形码标签;货号:05190965,2瓶低值校准品、2瓶高值校准品 2ml/瓶,校准品定值卡、条形码标签

结构及组成

为液体成分,主要成分为苯巴比妥、人血浆、叠氮钠(＜0.1%)和防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该校准品用于苯巴比妥测试项目的校准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.07.31

有效期至

2017.07.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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