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X射线骨密度测定仪 X-ray Bone Densitometer

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3303359号

注册证编号

MEDILINK

注册人住所

393,rue Charles Lindbergh,34130 Mauguio,France

生产地址

393,rue Charles Lindbergh,34130 Mauguio,France

代理人名称

北京谷山丰生物医学技术有限公司

代理人注册地址

产品名称

X射线骨密度测定仪 X-ray Bone Densitometer

管理类别

型号规格

OSTEOCORE、OSTEOCORE2

结构及组成

本产品由硬件和软件(V3.0.2.1)组成，其中硬件包括组合式X射线源组件(HF1F/12)、X射线管(OX110-5)、患者支撑装置，两种型号的差异在于患者支撑装置尺寸不同。性能：标称电功率200W，X射线管组件(固定阳极，焦点0.6/1.5mm)、管电压范围为90kV、100kV，管电流范围为0.1mA、1mA、2mA。

适用范围

临床适用于对人体骨密度的测定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.08.22

有效期至

2017.08.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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