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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >口腔X射线数字化体层摄影设备 Dental volumetric tomographs
口腔X射线数字化体层摄影设备 Dental volumetric tomographs
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3303124号
注册证编号
QR SRL
注册人住所
VIA SELICE PROVINCIALE 23/A - 40026 IMOLA (BO)
生产地址
VIA SILVESTRINI 20 - 37135 VERONA (VR)
代理人名称
美中意国际贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
口腔X射线数字化体层摄影设备 Dental volumetric tomographs
管理类别
3
型号规格
NewTom VGi
结构及组成
产品由X射线管、X射线管头(组合式)、X射线管组件、探测器、扫描器、软件组成。产品性能：标称电功率:2.2KW;X射线管组件:旋转阳极0.3/0.6;探测器类型:非晶硅;管电压固定110KV;管电流调节范围:0-20mA;加载时间:3.6s-或5.4s，由系统自动选择。
适用范围
该产品用于在诊断过程中获取颌面区域高对比对象的几何信息。设计用途为：颞下颌关节成像，下颌骨/颚部手术设计成像，鼻面、瘘管及颌面成像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.08
有效期至
2017.08.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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