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骨科矫形工具 Orthopaedic Instruments

注册证编号

国食药监械(进)字2013第1103189号

注册证编号

Arthrex, Inc.

注册人住所

1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945

生产地址

1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945

代理人名称

锐适医疗器械(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

骨科矫形工具 Orthopaedic Instruments

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

产品由一系列用于踝腕类小关节及肩关节、膝关节和髋关节骨科矫形手术中使用的探钩、刮匙、器械盒、吸引咬钳、剪刀、抓钳、篮钳、戳枪、鹤嘴钳、推结器、缝合器、过线器、拉钩、推拉钩、纤缆剪、剪线器、推送针、过针器、骨凿、杯状刮匙、环形刮匙、软骨锥、剥离子、鞘、闭孔器、金属套管和灌注接头组成。所有工具和人体接触部分均由符合YY0294.1中S号的7Cr17不锈钢制成。产品不与有源器械联用，非灭菌包装。

适用范围

产品用于踝腕类小关节及肩关节、膝关节和髋关节骨科矫形手术中的各种辅助操作。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.08.20

有效期至

2017.08.19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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