国食药监械(进)字2013第1103188号

Arthrex, Inc.

1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945

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锐适医疗器械(上海)有限公司

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骨科矫形工具 Orthopaedic Instruments

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见附页

产品由一系列用于膝关节骨科矫形手术中使用的替换盖、门形钉打入器、门形钉打入器替换接口、钉取出器、锤击器、开路器、骨块成型器、后叉保护器、螺钉盒、测深器、导针、螺钉埋入器、螺丝批、断钉器、导向器、手柄、开槽器、叉形探钩、灌注接头、脂肪垫拉钩、隧道堵头、移植物置入套管、钻、延长管、器械盒、锤击器、缝线牵张器、张力计支柱、定位针、锉、扩张器、提取器、延长隧道钩、瞄准器、把手、瞄准钩、隧道钩、空心蘑菇头钻、抓钳、提取器、成型器、通过器、推线器、过线器、取腱器、编腱针、拉钩、测量尺、骨凿、量筒、平台基座、固定柱、调节柱、测量器、可调节夹钳、切刀、整理板、钥匙、牵张器、编织柱、抓线器、保护器、抓针器、弯管器、置入器、按压器、旋钮、取出器、接口、闭孔器、定位器、瞄准器手柄、翻转钻、填充器、软骨锥、圈状剪切器、软骨修复套、软骨凿、软骨刮匙、软骨隧道测量瞄准器、传递管、夹匙、测量器、套管、夯实器、软骨移植工作台、软骨保护帽、测量尺/夯实器、定位棒、导针校准器、推/切结器、异体半月板锯、工作台、切割导向器、调整棒、击打锤、缝线套索、缝合器、刮匙、骨凿楔子、锯片、牵开器、骨凿插座、支柱、导针拔除器、钢尺、抬升器、遮蔽器、锁定器、可调式基座、调整器、调整柱、多用途工具、固定器、组织保护器、前臂、紧张器、纠偏器、连接器、镍丝和堵头组成。所有工具和人体接触部分均由符合YY0294.1中S号的7Cr17不锈钢制成。产品不与有源器械联用，非灭菌包装。

产品用于膝关节骨科矫形手术中的各种辅助操作。

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2013.08.20

2017.08.19

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