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骨科矫形工具 Orthopaedic Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1103186号
注册证编号
Arthrex, Inc.
注册人住所
1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945
生产地址
1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945
代理人名称
锐适医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
骨科矫形工具 Orthopaedic Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
产品由一系列用于肩关节骨科矫形手术中使用的固定套、肩模拟器、肩器械套、螺丝批杆、接口、牵开器、器械盒、器械盒配件、瞄准器、导向器、闭孔器、定位器、钻停止器、喙突穿入器、移植物测量器、钻、手柄、骨凿、骨凿保护器、平行导向器、测量器、成角锯片、手指护套、导针、推结器、紧张器、打结器、锉、剥离子、刮匙、软骨锥、定位器、牵开器柄、牵开器替换钩、套管、硅胶垫、闭孔器、交换棒、扩张器、穿刺锥、通道套管置入钳、灌注接口、吸引套管配件、开路器、开孔器、戳枪、缝线拉钩、集成过线器针、过线套索、过线套索手柄、过线器、置入器、探钩、拉钩、搭扣悬吊袖套、悬吊套装、头枕固定垫和手指牵引套组成。所有工具和人体接触部分均由符合YY0294.1中S号的7Cr17不锈钢制成,。产品不与有源器械联用,非灭菌包装。
适用范围
产品用于肩关节骨科矫形手术中的各种辅助操作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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