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骨科矫形工具 Orthopaedic Instruments

注册证编号

国食药监械(进)字2013第1103185号

注册证编号

Arthrex, Inc.

注册人住所

1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945

生产地址

1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945

代理人名称

锐适医疗器械(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

骨科矫形工具 Orthopaedic Instruments

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

产品由一系列用于髋关节骨科矫形手术中使用的导针、缝线套索、槽缝套管、可伸缩带套管刀、香蕉刀、钩刀、髋器械套、半螺纹套管、剥离器、推结器、锉、导向器、组织剥离器、戳枪、缝线牵张器、牵张足、抓线器、剪线器、抓钳、髋软骨锥、钻导向器、交换棒、金属套管、闭孔器、套管快速接口、打结器、器械盒、瞄准器、灌注接头、手柄、扩张器、杯状刮匙和软骨锥组成。所有工具和人体接触部分均由符合YY0294.1中S号的7Cr17不锈钢制成,。产品不与有源器械联用，非灭菌包装。

适用范围

产品用于髋关节骨科矫形手术中的各种辅助操作。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.08.20

有效期至

2017.08.19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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