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窄波LED黄疸治疗仪 Neonatal Phototherapy Unit

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2263284号

注册证编号

Children’s Medical Ventures, LLC

注册人住所

191 Wyngate Drive Monroeville Pennsylvania 15146 USA

生产地址

KM 349 Venta Parada, Amatlan, Veracruz, 94946, Mexico

代理人名称

飞利浦(中国)投资有限公司

代理人注册地址

产品名称

窄波LED黄疸治疗仪 Neonatal Phototherapy Unit

管理类别

型号规格

BiliTx

结构及组成

产品由以下部件组成:带AC电源线的发光器型号:989805605191；光纤治疗带型号:989805623991；一次性护套型号:989805627141；发光器便携盒(自选) 型号:989805605531；系统便携盒(自选) 型号:989805605241；眼罩(自选) 型号:WeeSpecs、WeeSpecs Supreme。

适用范围

该产品用于非结合性高胆红素的新生儿在医院进行光疗使用。适用人群为新生儿。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.08.20

有效期至

2017.08.19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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