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肩腕关节手术固定系统(商品名:Traction Tower) Extremity Traction Device
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2103252号
注册证编号
Linvatec Corporation D/B/A ConMed Linvatec
注册人住所
11311 Concept Boulevard Largo,FL 33773
生产地址
11311 Concept Boulevard Largo,FL 33773
代理人名称
康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肩腕关节手术固定系统(商品名:Traction Tower) Extremity Traction Device
管理类别
2
型号规格
固定系统型号为9905A,附件手指保护套型号为9903和9906
结构及组成
产品为无源体外固定产品,由固定系统组件即底座,支柱,球状连接装置,牵引杆,刻度杆,刻度牵引杆, X光板支架,固定杆,肩腕关节固定带及手指保护套组成。底座,支柱,球状连接装置,牵引杆,刻度杆,刻度牵引杆, X光板支架,固定杆由符合YY/T0294.1的M号钢制造,肩腕关节固定带及手指保护套为尼龙材料制造。手指保护套为灭菌包装,其余部件为非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于腕关节手术中固定和牵拉前臂与手部,固定方式为固定带固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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