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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >骨传导植入式听力系统一次性手术器械 Baha Surgical Tools
骨传导植入式听力系统一次性手术器械 Baha Surgical Tools
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2103250号
注册证编号
Cochlear Bone Anchored Solutions AB
注册人住所
Konstruktionsvagen 14,SE-43533 Molnlycke,Sweden
生产地址
Konstruktionsvagen 14,SE-43533 Molnlycke,Sweden
代理人名称
澳科利耳医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
骨传导植入式听力系统一次性手术器械 Baha Surgical Tools
管理类别
2
型号规格
92139、92140、92141、93001、93002
结构及组成
该套器械由导引钻、扩孔钻、愈合帽组成，导引钻和扩孔钻采用符合ASTM F899中牌号为420F Mod的不锈钢材料制造，愈合帽采用聚对苯二甲酸酯制造。可与有源器械联用，灭菌包装。
适用范围
该产品是为患者安装Baha骨传导植入式听力系统时所使用的手术工具。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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