矫形外科(骨科)手术器械-扩髓,灌注,吸引系统(商品名：RIA) RIA-Reamer Irrigator Aspirator
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2103163号
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
产品名称
矫形外科(骨科)手术器械-扩髓,灌注,吸引系统(商品名：RIA) RIA-Reamer Irrigator Aspirator
结构及组成
该产品主要包括:RIA扩髓头、管型组装部件、过滤装置、密封头、锁定夹。主要材料为不锈钢、聚碳酸酯、高密度聚乙烯、硅树脂等。RIA扩髓头由符合ASTM F899的440A不锈钢制造；惯性组装部件由符合ASTM F899的440A和304不锈钢，符合ASTM D4976的高密度聚乙烯，符合ASTM F997的聚碳酸酯，聚醚醚酮，符合ASTM F604的硅树脂，符合ASTM F639的高密度聚乙烯制造；过滤装置由符合ASTM F997的聚碳酸酯，热塑性橡胶，聚氯乙烯和ABS树脂制造，密封头由热塑性橡胶制造。锁定夹由符合ASTM F997的聚碳酸酯制造。与有源器械联用，灭菌包装。灭菌包装。
适用范围
该套器械主要用于骨折内固定治疗手术中髓腔内的扩髓。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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