万古霉素测定试剂盒(免疫法) VITROS Chemistry Products VANC Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403065号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York,14626,USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester,New York,14606,USA
产品名称
万古霉素测定试剂盒(免疫法) VITROS Chemistry Products VANC Reagent
结构及组成
活动成分:试剂1(R1):葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的万古霉素 (G6P-DH, EC 1.1.1.49肠膜样明串珠菌中获得) 、试剂2(R2):可与万古霉素反应的鼠单克隆抗体; 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD); 葡萄糖-6-磷酸钠(Na-G6P)、其他成分试剂1(R1):缓冲液,有机盐,蛋白质,蛋白酶抑制剂,表面活化剂,防腐剂、试剂2(R2):无机盐,有机盐,蛋白质,蛋白酶抑制剂,表面活性剂,防腐剂。产品有效期：冷藏,2-8℃,有效期:11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
万古霉素测定试剂盒(免疫法)用于VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪,VITROS 4600全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上以定量测定人血清和血浆中万古霉素(VANC)的浓度。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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