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环孢霉素定标液 Cyclosporine Calibrator (CSA Calibrator)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403063号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
环孢霉素定标液 Cyclosporine Calibrator (CSA Calibrator)
管理类别
2
型号规格
DC89:6瓶:2瓶(水平1,每瓶2.5mL),1瓶(水平2,每瓶2.0mL),1瓶(水平3,每瓶2.0mL),1瓶(水平4,每瓶2.0mL),1瓶(水平5,每瓶2.0mL)。
结构及组成
该定标液包含环孢霉素、人全血和叠氮化钠。产品有效期:在-20°C 或以下的环境中冻存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该定标液用于校准Dimension 临床化学系统中的环孢霉素(CSA) 方法。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.07
有效期至
2017.08.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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