环孢霉素定标液 Cyclosporine Extended Range Calibrator(CSAE Cal)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403062号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
产品名称
环孢霉素定标液 Cyclosporine Extended Range Calibrator(CSAE Cal)
型号规格
DC108A:6瓶:1瓶(水平 0,每瓶2.0mL),1瓶(水平 1,每瓶2.0mL),1瓶(水平 2,每瓶2.0mL),1瓶(水平 3,每瓶2.0mL),1瓶(水平4,每瓶2.0mL),1瓶(水平 5,每瓶2.0mL)。
结构及组成
该定标液是由加入了适量的环孢霉素A的稳定的人全血溶血产物制备而成。产品有效期：在 -15至 -25°C条件下保存,,避免反复冻融, 有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品是用于为Dimension 临床生化系统上的环孢霉素(CSAE)检测方法的定标。
备注
2013年11月20日同意更正英文名称内容，2013年8月7日核发的医疗器械注册证、予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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