C反应蛋白质控品 VITROS Chemistry Products hsCRP Performance Verifier I,II and III
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403060号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
产品名称
C反应蛋白质控品 VITROS Chemistry Products hsCRP Performance Verifier I,II and III
型号规格
C反应蛋白质控品Ⅰ6×1mL;C反应蛋白质控品Ⅱ6×1mL;C反应蛋白质控品Ⅲ6×1mL
结构及组成
由处理过的人血浆和血浆蛋白质制备而来,并加入稳定剂和防腐剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于监测VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪,VITROS 4600全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪在进行超敏C反应蛋白试剂盒检测时的运行情况。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)