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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >C反应蛋白质控品 VITROS Chemistry Products hsCRP Performance Verifier I,II and III
C反应蛋白质控品 VITROS Chemistry Products hsCRP Performance Verifier I,II and III
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403060号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
C反应蛋白质控品 VITROS Chemistry Products hsCRP Performance Verifier I,II and III
管理类别
2
型号规格
C反应蛋白质控品Ⅰ6×1mL;C反应蛋白质控品Ⅱ6×1mL;C反应蛋白质控品Ⅲ6×1mL
结构及组成
由处理过的人血浆和血浆蛋白质制备而来,并加入稳定剂和防腐剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于监测VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪,VITROS 4600全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪在进行超敏C反应蛋白试剂盒检测时的运行情况。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.07
有效期至
2017.08.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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