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总铁结合力校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 29
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403056号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
总铁结合力校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 29
管理类别
2
型号规格
校准品水平1: 2×5mL;校准品水平2: 2×5mL
结构及组成
校准品水平1是一种水溶液,含有经处理的牛血清白蛋白及防腐剂;校准品水平2是一种冻干品,含有经处理的人血清、蛋白质、酶、有机化合物、电解质、免疫球蛋白、无机化合物、激素和金属。产品有效期:冷藏:2-8℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于使用总铁结合力测定试剂盒(免疫比浊一步法)(dTIBC Reagent)定量测定总铁结合力(TIBC)时,对VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪、VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.07
有效期至
2017.08.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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