总铁结合力校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 29
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403056号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
产品名称
总铁结合力校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 29
型号规格
校准品水平1: 2×5mL;校准品水平2: 2×5mL
结构及组成
校准品水平1是一种水溶液,含有经处理的牛血清白蛋白及防腐剂;校准品水平2是一种冻干品,含有经处理的人血清、蛋白质、酶、有机化合物、电解质、免疫球蛋白、无机化合物、激素和金属。产品有效期:冷藏:2-8℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于使用总铁结合力测定试剂盒(免疫比浊一步法)(dTIBC Reagent)定量测定总铁结合力(TIBC)时,对VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪、VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪进行校准。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)