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压力泵(商品名:Encore 26) Inflation Device
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3663453号
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place,Natick, MA 01760-1537,USA
生产地址
Business & Technology Park,Model Farm Road, Cork, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
压力泵(商品名:Encore 26) Inflation Device
管理类别
3
型号规格
H74904526011; H74904526052; M001151050; M001151062
结构及组成
该产品为无源器械,由一个刻度盘为0-26大气压的压力计、一个20cc的注射筒和一个连接管组成。该产品使用一个螺旋状活塞和利用一个手压式的弹簧锁来卡住可活动的机械装置。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于对球囊扩张导管进行球囊的扩张和回抽,并监测球囊内的压力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.27
有效期至
2017.08.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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