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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >冠脉超声成像导管(商品名：Atlantis SR Pro) Coronary Imaging Catheter
冠脉超声成像导管(商品名：Atlantis SR Pro) Coronary Imaging Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3663349号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA
生产地址
47215 Lakeview Boulevard Fremont,CA 94538,USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
冠脉超声成像导管(商品名：Atlantis SR Pro) Coronary Imaging Catheter
管理类别
3
型号规格
型号：38942；UPN：H749389420
结构及组成
产品由成像导管、手术配件和无菌袋组成。配件包括冲洗注射器、延长管和三通阀。性能见产品标准。
适用范围
冠脉超声成像导管设计与波士顿科学公司的iLab成像系统(型号：H749iLab220CARTO)配套使用。预期用于进行冠状动脉血管内病变的超声波检查。血管内超声波成像术用于可以接受经腔冠状动脉介入手术的病人。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年1月13日同意更正企业生产地址内容，2013年8月20日核发的医疗器械注册登记表予以废止。2014年1月20日同意更正型号、规格内容，2014年1月13日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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